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導航勿動

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發布時間:2023-08-30 16:42:27
為幫助制藥企業、藥用輔料及藥包材企業提前掌握新版藥典微生物質控體系的新標準、新變化和新要求,確保對微生物檢驗與控制相關內容理解到位,規范微生物檢驗控制實驗操作,解決微生物從業人員在日常控制檢驗和驗證中遇到的疑難問題及GMP檢查中容易出現的諸多微生物缺陷,特舉辦本次培訓班。
中食藥特邀請參與修訂的專家設計本次實操內容,通過專業的理論講解、老師現場演示、學員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學,切實解決企業微生物從業相關人員普遍存在的操作合規性問題以及在實際工作中微生物的風險控制與微生物鑒定方法,掌握關鍵技術要點與標準化、規范化操作,提升微生物檢驗人員的專業技術水平和檢驗操作能力。
中食藥特邀請理化分析和微生物資深實戰專家設計本課程內容,本次課程緊跟藥典理化及微生物相關章節最新動態,幫助企業提前理解和掌握法規更新的要點,提前建立相關理化分析方法及微生物無菌檢查、微生物限度檢查及方法學驗證標準變化的應對策略。介紹了微生物鑒定常用方法原理及操作要求,針對微生物偏差調查實例分析介紹了企業如何建立溯源分析能力。正確理解及實施消毒劑效力驗證、快速微生物檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題。
中食藥根據廣大企業提出的需求與疑難問題為基礎,特邀請業內權威專家結合實際案例設計本次課程,一起深入了解PIC/S法規,詳細解讀檢查要點以及與中國GMP、美國FDA和歐盟GMP的對比解析,掌握質量策劃與體系提升方法和指標:結合ICHQ10指南,解析2025年質量策劃與質量工作重點布局,解決藥企在相關環節的疑惑并提高相關管理水平及技術能力提升。
如何將風險評價運用于工藝分析,如何建立持續工藝確認,系統性的把法規要求、常見缺陷、工藝驗證、持續工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請行業內一線權威專家設計策劃課程內容,力求通過多年實戰經驗與實例解析的授課形式,期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
隨著制藥企業的產品工藝持續監控和持續改進的模式不斷加強,保證產品質量和工藝性能穩定是很多企業都很困惑的問題。而企業如何識別生產過程中可能遇到的風險,如何對風險準確判斷及評估分析,如何將風險評價運用于工藝分析。為此中食藥?特邀請行業內一線權威專家設計策劃課程內容,力求通過多年實戰經驗與實例解析的授課形式,期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰專家設計本課程內容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關章節最新動態,幫助企業提前理解和掌握法規更新的要點,提前建立相關理化分析方法及相關通則及方法學驗證標準變化的應對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題。
本課程誠邀業內的資深專家,立足于質量運營,以鮮活的實際案例為切入點,結合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析,給企業一個解決根源問題的積極助力,同時契合持續改進的永恒質量目標。誠邀各制藥企業的廣泛參與,共同探討,共同提升!
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰專家設計本課程內容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關章節最新動態,幫助企業提前理解和掌握法規更新的要點,提前建立相關理化分析方法及相關通則及方法學驗證標準變化的應對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題。力使參會學員都能學以致用。
中食藥?信息網特邀請一線資深實踐專家設計本次課程內容,此次課程將圍繞化藥和中藥相關變更管理,從工藝、標準、輔料、包材、供應商、場地、規格、變更申報流程等技術問題進行系統性、深入的梳理解析和探討,力使參會學員開拓思路,結合實際工作找到解決問題的途徑,學以致用。
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