導航勿動
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剛剛！CDE發布1則藥研導則（修訂版）！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-01-05 09:42
- 訪問量：
【概要描述】2024年01月04日，為指導和規范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心于2022年發布了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（試行）》。
剛剛！CDE發布1則藥研導則（修訂版）！
【概要描述】2024年01月04日，為指導和規范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心于2022年發布了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（試行）》。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-01-05 09:42
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為指導和規范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心于2022年發布了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（試行）》。結合近一年的實施情況，藥審中心組織修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（修訂版）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（修訂版）
國家藥監局藥審中心
2023年12月29日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（修訂版）.pdf |
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