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導航勿動

導航勿動

發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù)，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場的肯定！
中食藥將擔任受托方，全面負責重慶某藥企的藥物警戒工作，涵蓋臨床階段藥物警戒的全權(quán)委托服務(wù)，搭建完整的藥物警戒信息化系統(tǒng)等。
近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，中食藥再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場的肯定！
近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司（中食藥?信息網(wǎng)）簽約河北某藥品生產(chǎn)企業(yè)安絡(luò)化纖丸、銀翹解毒顆粒品種的“中成藥說明書安全信息項修訂”項目！
近日，中食藥與河北百善藥業(yè)有限公司（以下簡稱：“百善藥業(yè)”）簽訂了實驗室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項目。
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好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù)，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場的肯定！
2024-08-02
2025年02月21日，NMPA發(fā)布關(guān)于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告。于2025年5月8日前報國家藥監(jiān)局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
2025年02月19日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關(guān)于復方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》草案，與第一版相比，作了較大變化，特別是增加【未通過境外機構(gòu)檢查的情形】 出口藥品生產(chǎn)企業(yè)按照本規(guī)定主動報告未通過進口國（地區(qū)）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)檢查的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織研判，必要時開展現(xiàn)場檢查，同時關(guān)注境內(nèi)已上市產(chǎn)品相關(guān)風險。
近期，華龍區(qū)市場監(jiān)管局按照《河南省藥品監(jiān)管局關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管嚴厲打擊違法行為的通知》要求，積極開展藥品安全專項監(jiān)督檢查工作，護航用藥安全。
春冬季為流感等疾病的高發(fā)期，廣大消費者藥品用量增加，不當用藥可能導致不必要的健康風險，甚至危害生命安全。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局多措并舉，把好“三關(guān)”對全市藥品使用單位開展專項檢查。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關(guān)于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年02月21日，NMPA發(fā)布關(guān)于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告。于2025年5月8日前報國家藥監(jiān)局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
2025年02月19日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關(guān)于復方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》草案，與第一版相比，作了較大變化，特別是增加【未通過境外機構(gòu)檢查的情形】 出口藥品生產(chǎn)企業(yè)按照本規(guī)定主動報告未通過進口國（地區(qū)）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)檢查的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織研判，必要時開展現(xiàn)場檢查，同時關(guān)注境內(nèi)已上市產(chǎn)品相關(guān)風險。
近期，華龍區(qū)市場監(jiān)管局按照《河南省藥品監(jiān)管局關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管嚴厲打擊違法行為的通知》要求，積極開展藥品安全專項監(jiān)督檢查工作，護航用藥安全。
春冬季為流感等疾病的高發(fā)期，廣大消費者藥品用量增加，不當用藥可能導致不必要的健康風險，甚至危害生命安全。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局多措并舉，把好“三關(guān)”對全市藥品使用單位開展專項檢查。

總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：m.wzkjy.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學院：400-016-0003轉(zhuǎn)817

認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中  食  藥  江  蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805

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